Sağlık Bakanlığı, üç yaş altı çocuklarda kullanılacak kozmetik ürünler için bir dizi kriter belirledi.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca kozmetik ürünlerin güvenlilik kriterlerini belirleyen "Üç Yaş Altı Çocuklara Yönelik Kozmetik Ürünlerin Güvenlilik Kriterlerine İlişkin Kılavuz" hazırlandı.
Kozmetik Yönetmeliğinde yapılan değişikler çerçevesinde piyasaya arz edilen kozmetik ürünlerin güvenlilik değerlendirmelerinin yapılabilmesi için kozmetik ürün üreticilerine ve kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmelerini yapan sorumlulara yol göstermek amacıyla “Üç Yaş Altı Çocuklara Yönelik Kozmetik Ürünlerin Güvenlilik Kriterlerine İlişkin Kılavuz” ve “Nanomateryal İçeren Kozmetik Ürünlerin Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz” Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun Web sayfasında yayınlanmıştır.
Kılavuzda, üç yaş altı çocuklara yönelik kozmetik ürünler ve bileşenlerine ilişkin yapılacak güvenlilik değerlendirmeleri ile etiketlemede uygulanacak kurallar belirlenmektedir. Üç yaş altı çocuklara yönelik kozmetik ürün ve bileşenlerinin maruziyetten kaynaklanan sağlık risklerinin azaltıldığı ürünler olması ve üç yaş altı çocukların kimyasalların belli toksik etkilerine daha hassas olması sebebiyle yüksek seviyede sağlık korumasının sağlanabilmesi için güvenlilik değerlendirmelerinde bu hususlara özel olarak dikkat edilmesi gerekmektedir.
Nanomateryal içeren kozmetik ürünler, üreticiler tarafından piyasaya arzından 6 ay önce Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bildirilecek ve yapılacak değerlendirmeler neticesinde piyasaya arzı mümkün olacaktır. Yayımlanan kılavuz, nanomateryal içeren kozmetik ürünlerin tanımlanması, karakterizasyonu ile ilgili yöntemler ve güvenlilik değerlendirmelerine ilişkin kozmetik üreticilerine ve güvenlilik değerlendiricilerine yol göstermektedir.
Üç yaş altı çocuklar için üretilen kozmetiklerin şekli gıdaya benzemeyecek. Kozmetik ürünlerin, sunumu, kokusu, rengi, ambalajı ve etiketi ile ilgili kriterler getirildi.
Kılavuzla, üç yaş altı çocuklara yönelik kozmetik ürünler ve bileşenlerine ilişkin güvenilirlik değerlendirmeleri ile etiketlemede uygulanacak kurallar belirlendi. Buna göre üç yaş altı çocukların, kimyasalların belli toksik etkilerine daha hassas olmalarından dolayı yüksek seviyede sağlık korumasının sağlanabilmesi için güvenlilik değerlendirmelerinde daha dikkatli olunması gerekiyor.
Kuvvetli alerjen özellikte maddeler bulunmayacak
Kılavuzda bir ürünün fazlaca kullanılması kadar çok sayıda ürünün aşırı tüketilmesi olasılığının da göz önünde bulundurulması isteniyor.
Üç yaş altı çocukların ellerini, kollarını, ayaklarını yalamak ve emmek gibi spesifik davranışları nedeniyle kozmetik ürün ve bileşenlerine uygulanma bölgelerine ek olarak ağız yoluyla da maruz kalabilecekleri göz önünde bulundurulacak.
Bu yaş grubundakilerde cilt yüzey alanı/vücut ağırlığı oranı yetişkinlerden farklı olduğundan kozmetik ürünlerin güvenlilik sınırı buna göre hesaplanacak.
Ambalaj, ürünü sağlıklı şekilde koruyacak şekilde yapılacak
Risk oluşturmamak amacıyla, bu yaş grubundakiler için hazırlanan kozmetik ürünlerin, sunumu, kokusu, rengi, görünümü, ambalajı, etiketi, hacmi veya boyutu gibi özellikleri dikkate alınacak. Kozmetiklerin şekli, gıda benzeri unsurlar taşımayacak.
Ürünlerin içeriğinde kanser yapıcı, solunduğunda ve ağız yoluyla alındığında ya da deriye nüfuz ettiğinde kalıtımsal genetik hasarlara yol açabilecek veya bu etkinin oluşumunu hızlandırabilecek maddeler bulunmayacak. Aynı zorunluluk üreme için toksik, endokrin bozucu aktiviteye sahip ya da kuvvetli alerjen özellikteki maddeler için de geçerli olacak.
Bu yaş grubunun kullanabileceği ürünlerde koruyucular, etkin oldukları en düşük konsantrasyonda kullanılacak. Kozmetik ürünün kap, kapak ve ambalaj sistemi, içeriğini sağlıklı şekilde koruyacak özellikte yapılacak.
Nanomateryal İçeren Kozmetik Ürünlerin Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz için tıklayınız
