ECZACININ SESİ/ ÖZEL HABER
“Türkiye’ de ruhsatlı olmayıp ancak, reçete edilen ve tedavide kullanılan ilaçlara yeni düzenleme isteği…”
“Yurtdışından TEB tarafından getirilip hastalara ulaştırılan ilaçların ekonomik ciro değeri 2. 5 Milyar TL civarlarında…”
“Yeni düzenlemeye gerekçe olarak sistemde sıkıntı olması gösteriliyor ancak bu kalem ilaç giderlerinde devletin doğrudan alım yaparak harcamayı düşürmeyi hedeflediği biliniyor…”
“Teklifte yurtdışından ilaç getirebilecekler arasında sayılan ‘Sağlık Bakanlığı tarafından uygun görülen kurum/kuruluşlar’ ifadesi oldukça dikkat çekiyor…”
AK Parti’ nin TBMM’ ye verdiği yeni kanun teklifi “TEB tarafından yurtdışından getirilip hastalara ulaştırılan, ülkemizde ruhsatsız olan ilaçlara ilişkin” yeni bir düzenleme isteniyor. Yeni düzenlemeye gerekçe olarak, sistemde sıkıntı yaşanması gösteriliyor.
Sağlık Bakanlığı Ve SGK’ da Getirebilecek
Teklif kanunlaşırsa, söz konusu olan ilaçlar TEB’ in yanında Sağlık Bakanlığı tarafından uygun görülen kurum/ kuruluşlar tarafından ile Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından da getirilebilecek.
Ruhsat Alacaklar
Ancak bu şekilde temin edilen ilaçlar için belli bir süre içerisinde ruhsat başvurusu yapılması ve ruhsat alınması zorunlu olacak.
Söz konusu olan ilaç yurtdışı ilaç listesine girdiği tarihten itibaren üç yıl içerisinde izin/ruhsat sahibi tarafından ruhsat başvurusunda bulunulacak.
Başvuru tarihinden itibaren en geç iki yıl içerisinde de ruhsat alınması zorunlu olacak.
Cumhurbaşkanı Karar Verecek
Ruhsat başvurusu yapılmayan veya ruhsatı alınmayan ilaçların bu şekilde teminine devam edilip edilmeyeceğine Cumhurbaşkanı karar verecek.
Yurtdışı İlaçlarla İlgili Yeni Maddenin Gerekçesi
MADDE 1- Halen ecza ticarethanelerinde yalnız eczanelere ve ilaç üreticilerine ilaç satılabilmektedir. Türkiye’de ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olup piyasada bulunmayan ilaçlar, reçeteli olarak şahsi kullanım için Sağlık Bakanlığının izniyle Türk Eczacıları Birliği tarafından (2006 yılından beri) yurtdışından temin edilmektedir.
Bu şekilde tedarikte sıkıntılar yaşanmakta olduğundan, Türk Eczacıları Birliğinin yanında Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı tarafından uygun görülen kurum/kuruluşlar aracılığı ile şahsi kullanım için yurtdışından ilaç temin edilebilmesine cevaz verilmektedir. Ancak bu şekilde temin edilen ilaçlar için belli bir süre içerisinde ruhsat başvurusu yapılması ve ruhsat alınması zorunlu kılınmıştır.
Yurtdışı İlaçlarla İlgili Yeni Düzenleme Teklifi
MADDE 1- 2/3/1927 tarihli ve 984 sayılı Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanunun 11 inci maddesine aşağıdaki fikra eklenmiştir.
“Türkiye’de ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olup da çeşitli sebeplerle piyasada bulunmayan beşeri tibbi ürünler, Sağlık Bakanlığı tarafından uygun görülen kurum/kuruluşlar ile Sosyal Güvenlik Kurumu ve Türk Eczacıları Birliği aracılığıyla şahsi kullanım maksadıyla reçeteli olarak yurtdışından temin edilebilir ve doğrudan hastalara verilebilir. Hastanelerin yurtdışından toplu olarak getirdiği ilaçların temini de bu şekilde sağlanabilir. Bu fikraya göre temin edilen ilaçlar için, yurtdışı ilaç listesine girdiği tarihten itibaren üç yıl içerisinde izin/ruhsat sahibi tarafından ruhsat başvurusunda bulunulması ve başvuru tarihinden itibaren en geç iki yıl içerisinde ruhsat alınması zorunludur. Ruhsat başvurusu yapılmayan veya ruhsatı alınmayan ilaçların bu şekilde teminine devam edilmesine karar vermeye Cumhurbaşkanı yetkilidir."
