Ursodeoksilik asit etken maddeli “Ursactive 250 mg kapsül” ün kısa ürün bilgisinde 14.12.2017 tarihinde değişiklik oldu.
Ursactive 250 mg kapsülün kısa ürün bilgisinde bulunan Alkalen reflü gastrit tanısı çıkarıldı.
Ursactive 250 mg kapsülün yeni KÜB endikasyonları şöyle:
* Primer biliyer siroz (Primer biliyer kolanjit),safra taşı, Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz proflaksisi, Gebeliğin intrahepatik kolestazı, Kistik fibrozis ile ilişkili hepatobiliyer hastalıklar olarak değişti.
KÜB değişikliği sadece “Ursactive 250 mg kapsül” de oldu.
Eşdeğerlerinde henüz değişiklik yapılmadı.
