YENİ GÜNDEM: BAKANLIK VE SERUM FİZYOLOJİK GERÇEKLERİ
Ecz.Gaye Karaata - Galenik Ecza Pazarlama Direktörü
Ecz.Ceren Akdağ - Majistral Teknik Uzmanı
12.09.2023 tarihinde Sağlık Bakanlığı’nın yaptığı açıklamaya göre yürüttükleri inceleme ve denetim faaliyetleri kapsamında bazı markaların flakon formunda piyasaya arz edilen ürünlerin ciddi risk taşıdığı belirtilmiş ayrıca ürünlerin Ürün Takip Sistemi’nde ürün hareketlerinin kısıtlanmasına karar verilmiştir. Bu açıklama sağlık gündemine bomba gibi düştü.
Açıklamada “ciddi risk” nedir tam olarak belirtilmese de bu karardan sonra sağlık çalışanlarının ve halkın kafasında soru işaretleri oluşmuştur. Konunun son kullanıcı tarafında serum fizyolojik korkusuna dönüşmemesi için doğru bilgilendirmeyi yapmak da her zamanki gibi halkın en yakın sağlık danışmanı olan biz eczacılara düşmektedir.
Haydi flakon serum fizyolojik konusunu en baştan ele alalım.
Serum Fizyolojik Nedir?
%0,9 salin (sodyum klorür (NaCl), bundan böyle salin olarak anılacaktır) ilk olarak 1890'larda Dr. Hartold Jacob Hamburber tarafından tanımlandı. İnsan serumuna benzer bir donma noktasına sahip olan ve gözle görülür bir eritrosit erimesine neden olmayan çözelti, başlangıçta Dr. Hamburber tarafından "kayıtsız sıvı" olarak adlandırıldı. Yıllar geçtikçe isim, yeniden etiketleme için hiçbir ek kanıt veya gerekçe olmamasına rağmen, daha yaygın olarak "normal salin" veya "fizyolojik salin" olarak adlandırılan şeye dönüştü. İma edilen normallik ve fizyolojik özellik, tıbbi uygulamada salinin gelişigüzel kullanımını sürekli hale getirmiştir. Günümüzde salin, çeşitli tıbbi sorunları olan akut hastaların resüsitasyonunda en sık kullanılan çözümlerden biri olmaya devam etmektedir.
Serum Fizyolojik ne amaçla kullanılır?
Gündem konumuz olan tekli flakonlar halinde satılan serum fizyolojikler özellikle bebek ve çocuklarda burun tıkanıklığını açmak için kullanılsa da tüm yaş grupları için aynı amaçla kullanılabilmektedir.
Bebeklerde ve çocuklarda burun tıkanıklığı ve burun akıntısının en yaygın nedenleri, çoğunlukla viral kökenli enfeksiyonlar veya alerjilerdir. Mevcut veriler, alerjik rinit veya akut sinüzitli çocuklarda nazal semptomların, nazal serum fizyolojikflakon uygulanmasını takiben önemli ölçüde düzeldiğini göstermektedir. Güvenlik ve tolere edilebilirlik değerlendirilmiş ve hiçbir ciddi yan etki bildirilmemiştir. Literatür verileri nazal serum fizyolojik flakonların iyi tolere edilebilirliğin altını çizmiştir. Bebeklerde ve çocuklarda burun tıkanıklığını gidermek için izotonik ve hipertonik salin solüsyonlarının kullanımı yaygındır; güvenli ve değerli bir terapötik destektir ve ÜSYE tedavisi sırasında ilaçların (antihistaminikler, dekonjestan, antibiyotikler, kortikosteroidler) kullanımını azaltabilir.
Güvenli Serum Fizyolojik Flakon
Flakon halindeki bütün serum fizyolojik flakonların ciddi risk taşıdığını söylemek doğru olmayacaktır. Sağlık Bakanlığı’nın Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine” (MDR) göre riskli olarak belirlediği markaların dışında kalan serum fizyolojik flakonlar güvenle kullanılabilmektedir.
Özetle;
SAMİLA BABY SERUM FİZYOLOJİK
50 senedir kaliteyi güvenle Türk Tıbbının hizmetine sunmayı amaç haline getiren GALENİK ECZA olarak hayata katkı sunmak için çalışıyoruz.
SAMİLA BABY SERUM FİZYOLOJİK;
“Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine” (MDR) uygun olarak Fransa’da üretilmektedir.
Güvenilir ve ekonomik bir seçenek olması sebebiyle anneler de bebekler de rahat bir nefes alabilirler.
Soru ve önerileriniz için egitim@galenikecza.com.tr adresine mail atabilirsiniz.
Sağlıkla kalın…
Kaynakça
Awad S, Allison SP, Lobo DN. The history of 0.9% saline. Clin Nutr. 2008;27(2):179–188
G Chirico , G Quartarone, P Mallefet, Nasal congestion in infants and children: a literature review on efficacy and safety of non-pharmacological treatments, Minerva Pediatr.2014 Dec;66(6):549-57.
Heng Li, Shi-ren Sun, John Q. Yap,Jiang-hua Chen, Qi Qia, J Zhejiang Univ Sci B. 2016 Mar; 17(3): 181–187.
