TİTCK ’Azitro Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 30 ml’ nin ambalajı içerisinde 15 ml’lik ambalaj boyutuna ait kullanma talimatlarının yer aldığı gerekçesi ile nihai kullanıcı seviyesinde geri çekildiğini duyurdu.
Söz konusu duyuru şöyle:
“Deva Holding A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Azitro Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 30 ml” adlı ürünlerin ambalajı içerisinde 15 ml’lik ambalaj boyutuna ait Kullanma Talimatlarının yer aldığı tespit edilmiştir. Konunun Kurumumuz İlgili Bilimsel Komisyonu tarafından değerlendirilmesi sonucunda, ürünün nihai kullanıcı seviyesinde geri çekilmesi önerilmiştir.
Bu nedenle; “Azitro Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 30 ml” adlı ürünün bu şekilde piyasada bulunan tüm parti numaralarına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereği yapılmak üzere firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK
