Sosyal Güvenlik Kurumu’ nun basın açıklamasını yayımlıyoruz:
16 Şubat 2016
BASIN AÇIKLAMASI
Ulusal basında yer alan kanser ilaçları ile ilgili bazı haberlere yönelik olarak
Kurum (SGK) uygulamasının kamuoyunun bilgilendirilmesi gereği duyulmuştur.
Erlotinib Etken Maddeli İlaç;
Erlotinib etken maddeli ilacın prospektüsünde “Daha önce en az bir basamak
kemoterapi uygulanmış ve yanıt alınamamış veya progresyon gösteren, lokal ileri veya
metastatik evrede bulunan, sigara kullanmamış ve histopatolojisi adenokanser
(bronkoalveolar kanser dahil) olan küçük hücreli olmayan akciğer kanserli hastaların
tedavisinde endikedir.” endikasyonu bulunmaktadır.
Yukarıda belirtilen ilacın kullanım yerine (endikasyona) göre, Sağlık
Bakanlığından sigara kullanan hastalar için endikasyon dışı izin belgesi alınması
halinde ilaç bedelinin karşılanmasında hiçbir sakınca bulunmamaktadır.
Fingolimod Etken Maddeli İlaç;
“Multipl Skleroz (MS) hastalarında kullanılan Fingolimod etken maddeli ilacın
ödenmesi için başka bir ilacın bir yıl süreyle kullanılmasını şart koşması” ile ilgili; bu
durum Sağlık Uygulama Tebliği’nde(SUT) yer alan kuralla ilgili olmayıp, ilgili firma
tarafından Sağlık Bakanlığı’na başvurarak ruhsatlandırma sırasında ilaç
kullanımında (prospektüsünde) yer alan bir yıl süre ile diğer ilaçları kullandıktan
sonra kullanılabilmesi şartı doğrultusunda Kurumumuz tarafından yapılan bir
düzenlemedir.
Azasitidin Etken Maddeli İlaç;
“Azasitidin etken maddeli ilacın kronik miyelomonositer lösemi (KMML) ve akut
miyeloid lösemi (AML) tedavisinde başarılı olsa bile 6 kürden fazla ödenmemesi,” ile
ilgili Azasitidin etken maddeli ilacın, kronik miyelomonositer lösemi (KMML) ve akut
miyeloid lösemi (AML) endikasyonları ila ilgili olarak en son düzenleme 06 Eylül
2014’de yapılmıştır.
İlacın prospektüs bilgisinde yer alan en fazla 4 kür kullanılabilir ifadesi, ilacın
prospektüsündeki değişiklik nedeniyle 06 Eylül 2014’de 6 küre olarak SUT’da
düzenlemeye gidilmiştir. Bu tarihten sonra 6 kür olan tedavinin kür artırılmasıyla
ilgili olarak SGK’ya herhangi bir başvuru bulunmamaktadır.
Krizotinib Etken Maddeli İlaç;
“Krizotinib etken maddesi içeren küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisinde
kullanılan bir ilacın en az bir seri kemoterapi kullanmamış hastalara doktor gerekli görse
bile ödenmemesi” ile adı geçen ilaç, ilgili firmanın Sağlık Bakanlığı’na başvurarak
ruhsatlandırma sırasında prospektüsünde yer alan endikasyonu ile bire bir aynı
olarak SUT’da yapılan bir düzenlemedir.
Krizotinib etken maddeli ilacın prospektüsünde yer alan endikasyonlar dışında
kullanımında, hastaların Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı izin belgesi alması
halinde SGK tarafından ilaç bedelinin karşılanmasında hiçbir sakınca
bulunmamaktadır.
Kamuoyuna saygıyla duyurulur.
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU
BAŞKANLIĞI
