Yeni pantolonuyla çok şık gözüken Osman Bey terziden çıktığı gibi soluğu arkadaşları Necmi, Avni ve Nalan’ın yanında alır. Ballandıra ballandıra pantolonunun nasıl rahat olduğunu ve mutlaka o terziye gitmeleri gerektiğini anlatır. Üç arkadaş hemen aynı terzinin yolunu tutar. İçeri girdiklerinde Osman Bey’in pantolonundan istediklerini söylerler. Gözleri parlayan terzi ise Osman Bey için almış olduğu ölçüleri kullanarak hemen aynı pantolondan üç tane dikiverir. Osman Bey’in ölçülerine en yakın ölçülere sahip olan Necmi Bey şanslıdır ancak Nalan Hanım ve Avni Bey aynaya baktıktan sonra terziden çıkar çıkmaz kimse görmeden eve gitme derdindedirler. Çünkü Osman Bey ve Necmi Bey’e olan pantolon onlar için uygun değildir.
İlaç tedavilerinde de durum aynıdır. Hastalar, piyasada satılan hazır ilaçların ötesinde “Kendilerine Özel Tedavi” ye ulaşmak için özel çözümlere ihtiyaç duyarlar. İşte “Majistral Ürünler” tam da bu noktada devreye girmektedir.
Ülkemizde son 40 yılda azalarak devam eden Majistral, Amerika ve Avrupa başta olmak üzere dünyanın birçok ülkesinde son dönemde atağa geçmiştir. Bu ülkelerde “Compounding Pharmacy – Majistral Eczane” kavramı ayrı konumlandırılmıştır. “Her çocuğun isteğine göre farklı tada sahip lolipop şekildeki parasetamol” den, kişiye özel dozda hazırlanması gereken Hormon Replasman Tedavisi için kullanılan formülasyonlara kadar geniş yelpazede ürün hazırlamaktadırlar. Bu ürünlerin hazırlanmasında kullandıkları hammaddelerin mutlaka “Farma Kalite” ve “Stabil” olması gerekmektedir.
Farma Kalite ve Stabilite Nedir?
Farma Kalite, hammaddenin vücuda en fazla emilimi sağladığı en saf halidir. Farma kaliteyi sırasıyla; gıda kalite ve teknik kalite izler. Teknik kalitede bir hammadde majistral yapımında değil sadece laboratuvarda analiz yapmak için kullanılmaktadır. Ülkemizde majistral yapımı için eczanelere tedarik edilen hammaddelerin teknik veya farma kalitede olup olmadığı denetlenmediği için eczacılarımızın bu konuya azami dikkat göstermesi gerekmektedir.
FARMA KALİTE - GIDA KALİTE KARŞILAŞTIRMASI (Klinik Çalışma)
Glokozamin sülfat ve kondroitinin hem gıda kalite hem farmasötik kalitedeki takviyelerini karşılaştırmak amacıyla osteoartritli hastalar üzerinde bir çalışma yapılmıştır1. Buna göre farma kalite hem kontroitin sülfat hem glukozamin sülfatın inflamasyonu azaltmada, hastanın yaşam kalitesini ve kondreosit ve sinoviosit hücrelerinin fizyolojisini iyileştirmede etkili olduğu görülmüştür.
Buna karşın, gıda kalite kondroitin sülfat ve glukozaminin test konsantrasyonlarında sitotoksik etkilerinin bulunduğu ve in vitro koşullarda yalnızca %30’unun farma kalite ürünlerle benzer özellik gösterdiği saptanmış.
Yapılan bu çalışamanın sonucunda “gıda kalite ürünlerin, etiketlerinde belirtilenden daha düşük miktarlarda kondroitin sülfat ve glukozamin içerdikleri”, diğer yandan, farma kalite ürünlerin saflık ve titrede tutarlı olduğu saptanmıştır. Ayrıca, in vitro koşullarda ve farklı konsantrasyonlarda 3 farklı primer insan hücresi modeli üzerinde yapılan deneylerde farma kalite ürünlerin olumlu etkilerinin olduğu gözlemlenmiş. Buna karşın az sayıda gıda kalite ürün, hücre canlılığını korumayı ve inflamasyonu azaltmayı başarabilmiştir.
Stabilite ise bazlar dâhil tüm hammaddeler için kullanıldıkları her alanda önem arz eden bir konudur. Yurtdışındaki Majistral Eczanelerin kullandığı hammaddelerin, formülasyonların stabilite değerleri ve süreleri klinik çalışmalarla kanıtlanmıştır.
Özetle; “Farma Kalite ve Stabilite Modern Majistral ’in yapıtaşıdır.”
Kişiye Özel Tedavide Modern Majistral
Modern Majistral ile kişiye özel sağlanan tedaviler son yıllarda önemini arttırmıştır. Dermatolojiden pediatriye, genel cerrahiden fonksiyonel tıbba kadar birçok alanda tek tip tedavi protokolleri ortalama hasta popülasyonuna çözüm olurken “Modern Majistral”le yapılan tedavilerle her gruptan hastaya çözüm üretilebilmiştir.
Ülkemiz için baktığımızda Rosacae, Sedef gibi hastalıklarda kullanılması hastanın tedavisi ve hayat konforu için çok önemli olan İvermektin, Ditranol gibi etken maddelerin, HRT (Hormon Replasman Tedavisi) uygulanan hastaların reçetelerinde yer alan transdermal krem bazı dâhil cilt tipine göre farklılaşmış bazların ve bu iki örnek gibi daha birçok hammaddenin doğru koşullarda tedarik edilebilir olması önem arz etmektedir.
Galenik Majistral olarak ülkemize Modern Majistral’i sunmaktan gurur duyuyoruz.
(devamı haftaya…)
Ecz. Gaye KARAATA
Galenik Ecza Pazarlama ve Kurumsal İletişim Direktörü
Kaynakça:
1. Comparative Analyses of Pharmaceuticals or Food Supplements Containing Chondroitin Sulfate: Are Their Bioactivities Equivalent; Antonietta Stellavato, Odile Francesca Restaino, Valentina Vassallo, Rosario Finamore, Carlo Ruosi, Elisabetta Cassese, Mario De Rosa, Chiara Schiraldi; Temmuz 2019.
