GÜL HASTALIĞINDA (ROSACEA) KİŞİYE ÖZEL ÇÖZÜM: MODERN MAJİSTRAL
Cilt tipine özel bazlardan “HAZIR JEL BAZI” olarak da hatırlayacağınız FITALITE™‘ın özelliklerini, yazı dizimizde son yazımızda yer vermiştik.
Bu hafta FITALITE™’ın, dirençli ROSACEA (GÜL HASTALIĞI) ve dirençli SCABIES (UYUZ) endikasyonlarında İVERMEKTİN ile nasıl formülize edildiğini ve bazı etken maddelerin FITALITE ile uyumunu inceleyeceğiz.
Geleneksel Majistralde hazırlanan jel bazlar ile FITALITE’ın arasındaki farklar ile konuya başlayalım:
Cilt tipine özel değildir. Cilt tipleri ve cildin nem ihtiyacı kişiden kişiye değişeceğinden istenmeyen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yağlı, normal ve zarar görmüş cilde özeldir. İçeriğindeki doğal yağlarla cildi besler.
Cildi beslemesi için ekstra madde ilavesi gerektirir. Eklenen her maddenin geçimsizliğine bakılmalıdır.
İçeriğinde var olan E vitamini ve doğal yağlar cildi nemlendirir ve baza antioksidan özellik katar. İçeriğindeki aspir yağı, gözeneklerin sıkılaşmasına ve sivilce oluşumunun engellenmesine yardımcı olur.
Kaş ve göz çevresi cildin en hassas ve en geçirgen bölgelerindendir. Bu bölgeye aksi belirtilmediği sürece ilaç uygulanmaz.
Kaş ve göz çevresine uygulanabilir.
Kullanım süresi 10 gündür. Ancak stabilitesi kanıtlanmamıştır.
Kullanım süresinin en az 30 gün olması stabilite çalışmalarıyla kanıtlanmıştır.
Sürüldüğünde etkin maddenin jelle birlikte ciltten emilimi kısıtlıdır.
Fitozom teknolojisiyle üretildiği için sürüldükten sonra ciltten büyük oranda ve kolayca emilir.
Sadece bir tedaviye yöneliktir.
Tedavi ederken yağlı cildin su ve yağ dengesini sağlar. Böylece sivilce oluşumunu engeller.
Formülasyonda geçimsiz maddelerin bir arada bulunmamasına çok dikkat edilmelidir.
Linoleik ve oleik asitten elde edilen doğal emülsifiye edici fitozomlar içerir. Fitozomlar tek katlı ya da çok katlı olabilir ve geçimsiz maddelerin aynı formülasyonlarda kullanılabilmesi için ideal taşıyıcılardır.
Ciltte bıraktığı his formülasyondan formülasyona değişiklik gösterir.
Ciltten hızlıca emilir ve yağlılık hissi bırakmaz.
Baz, sadece etkin maddenin taşıyıcısıdır.
Etkin madde içermese dahi cildin temel nem ihtiyacını karşılar, cilt bariyerini güçlendirir ve cildi dış etkenlerden korur.
ROSACEA (Gül Hastalığı) ve SCABIES (Uyuz) için MODERN MAJİSTRAL ÇÖZÜM:
-DİRENÇLİ ROSACEA’de %1 İVERMEKTİN:
Son yıllarda yapılan araştırmalara göre topikal ivermektinin antiparaziter özelliklerinden dolayı dirençli ROSACE TEDAVİSİNDE kullanılabileceği kanıtlanmıştır.
İvermektin, irritasyon potansiyeli yüksek bir etkin maddedir. Bu nedenle cildin nemlendirilmesi tavsiye edilir. Fitalite™ bazının yüksek nemlendirme kapasitesi ve zarar görmüş ciltte kullanılabilmesi bu formülasyonda tercih edilme sebeplerinden biridir. Tedavi süresince güneş koruyucu kullanılması gerekmektedir.
İvermektin, rosacea gelişiminde rol oynadığı düşünülen hem hücresel hem de humoral bağışıklık yollarını azaltan antiinflamatuvar aktiviteye sahiptir. Ek olarak, ivermektin bir vermisidal ajandır. Böylece rosacea patofizyolojisinde rol oynayan ve inflamasyona sebep olan Demodex akarlarını öldürür. Metronidazole kıyasla %33 daha etkili olduğu bulunmuştur.
-DİRENÇLİ SCABIES’de %1 İVERMEKTİN:
İvermektin, geniş spektrumlu antiparaziter bir ajandır ve uyuz tedavisinde kullanımı onaylanmıştır.
Yapısal olarak makrolid kurubu antibiyotiklere ne kadar benzese de antibakteriyel özelliği yoktur. Ağır veya kabuklu (Norveç) uyuzunda tek başına ya da diğer topikal ilaçlarla birlikte kombine olarak öncelikle kullanılması önerilir.
Tedavi sonrasında ölü parazitler, derinin doğal olarak soyulmasıyla uzaklaştırılır. Bu nedenle kaşıntı 2-4 hafta daha devam edebilir. Parazitin glutamat aracılı klorür kanallarına bağlanarak etki gösterirler. Böylece klor kanallarının kapanması engellenir ve hücrede hiperpolarizasyon meydana gelir. Bunun sonucunda oluşan paraliz, parazitin ölümüne yol açar.
-FARMA KALİTE İVERMEKTİN: Avrupa Farmakopesi’ne göre farma kalite ivermektin, beyaz ya da sarımsı beyaz kristalize toz formdadır. Higroskopik özelliğinden dolayı nemden uzak tutulması gerekir. Pratik olarak suda çözünmez, etanolde çözünür.
Önemli Hatırlatma: İrritasyon özelliğinden dolayı kullanacağınız İvermektin’in Farma Kalite olup olmadığını mutlaka sorgulayın!!
Uyuz hastalığında İVERMEKTİN’in kullanımına ilişkin bir klinik çalışma ile devam edelim:
-2 yetişkin ve 20 çocuktan oluşan toplamda 6 aileye %1 ivermektin, kişi başına 400 µg/kg dozu ile, topikal olarak uygulanmıştır.
-Tedavi hiçbir yan etki olmadan başarıyla bitirilmiştir.
-Tedaviden sonra 2,4 ve 6. haftalarda kontrol edilmiş ve nüks gözlemlenmemiş.
Konumuz “Uyuz – İvermektin ve Fitalite” olunca PERMETRİN’den bahsetmeden geçmemeliyiz. Sıradaki klinik çalışmada,
-380 kişinin katıldığı ve katılımcılara %2.5 permethrin ve %1 ivermektin topikal olarak uygulanmıştır.
-İvermektin uygulamasından 2 hafta sonra başarı oranı %63.1 olduğu ancak bu oranın 4 hafta sonunda %84.2’ye çıktığı gözlemlenmiştir.
-Permethrin uygulamasında ise 2 hafta sonunda başarı oranı %65.8 iken 4 haftanın sonunda %89.5’e çıktığı saptanmıştır.
Bir önemli hatırlatma daha yapalım:
Modern Majistral’in olmazsa olmaz kriteri olan “stabilite” değerlerine göre;
Hem İVERMEKTİN hem de PERMETRİN etken maddelerinin Fitalite™ bazı ile tüm stabilite çalışmaları yapılmış olup, sonuçları şu şekildedir:
İvermektin sadece %1 oranında formülize edilebilirken,
Permetrin hekim reçetesine göre %5-15 arasında formülüze edilebilir.
“Yağlı, normal ve zarar görmüş ciltlere özel” olarak formülize edilmiş, FITALITE™ bazının hangi etken maddelerle, hangi oranlarda formülize edildiğini aşağıdaki linkten öğrenebilirsiniz:
https://galenikecza.com.tr/katalog/Fagron_Bazlar_ve_Etken_Maddeler_Gec%CC%A7imlilik_
Haftaya cilt tipine özel bazlardan SERUM ve MERHEM bazlarıyla devam edeceğiz. Şimdilik isimleri bizde kalsın.
Modern Majistralde Yeni Dünya’ya Hoşgeldiniz!
Ecz. Gaye KARAATA Ecz. Gülce Erişmiş
Galenik Ecza Pazarlama Direktörü Majistral Teknik Uzmanı
(Devamı haftaya…)